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供应家用DVD产品FDA认证和激光产品出口美国FDA
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- 家用的DVD做FDA认证 美国激光产品FDA认证 FDA注册 FDA要多久 家用的DVD做FDA认证 美国激光产品FDA认证 FDA注册 FDA要多久 美国FDA(Food and Drug Admistraton简称FDA)即美国食品药品管理局,隶属于美国卫生教育福利部,有人说相当于中国的**药品监督管理局,其实是不确切的。
准确地说,美国FDA是相当于我国的卫生部(负责保健食品的审批)和**药品监督管理局(负责药品的审批)两个行业管理机构。
它负责美国**药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理并致力于保护、促进和提高国民的健康,确保美国市场上销售的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体的安全性、有效性。
FDA下设药品局、食品局、兽药局、放射卫生局、生物制品局、医疗器械及诊断用品局和**毒理研究中心、区域工作管理机构,即6个局(有的刊物也称6个中心),一个中心和一个区域管理机构。
激光FDA认证需要提供的资料如下: 1. 申请表格 2. 英文说明书 3. 电路图 4. PCB布局图, 5. 元件清单, 6. CD 机芯规格书或是JAQ报告, 包括激光碆长范围, 7. 激光通路图, 8. 标签电子档, 9. 品保方面的检测流程图; 生产, 安装流程图, 从来料到入仓的整个过程, 10. 整机测试, 如耐久性测试, 振动测试, 高温高湿测试等, 11. 一个完整样品。
产品上市不必得到FDA的批准,但产品要在美国上市,在产品成分、产品标签、产品包装等方面都要符合美国FDA对于营养补充剂的管理标准,如果达不到这一标准,还是不能进入美国市场。
FDA发证是美国FDA官方机构,在网上无法查询,可以电话直接向FDA官方查证。
本公司可以做的是Ⅰ类,Ⅱ类-A,Ⅱ类,Ⅲ类-B,Ⅲ类-B,其它类产品做不了。
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